关于印发《龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目实施方案（修订版）》的通知

龙卫〔2024〕12号

各相关部门，相关医疗卫生机构：

宫颈癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤之一，为推进宫颈癌综合防治工作，尽早实现消除宫颈癌目标，提高女性健康水平，自2022年开始，我市制定印发了《龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目实施方案》（龙卫[2022]35号），为在校适龄女孩免费接种人乳头瘤病毒疫苗（简称HPV疫苗）。根据烟台市卫生健康委等四部门《烟台市适龄女孩HPV疫苗免费接种工作实施方案（修订版）》（烟卫妇幼[2024]3号）要求，市卫生健康局、市教体局、市财政局、市妇联对我市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目实施方案进行了修订，现印发给你们，请认真组织实施，确保项目如期完成。

为顺利推进适龄女孩HPV疫苗免费接种项目，建立完善“ 政府主导、部门协同、社会参与”的适龄女孩HPV疫苗免费接种协作机制，进一步提升目标人群宫颈癌疾病防控意识，完善宫颈癌综合防治链条，降低全市女性群体宫颈癌发病率，制定本方案。

龙口市卫生健康局             龙口市教育和体育局

龙口市财政局                 龙口市妇女联合会

                            2024年7月3日

  （此件公开发布）

龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目实施方案（修订版）

一、项目背景

宫颈癌是世界上唯一可以通过疫苗接种预防的癌症，全球有110个国家将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划。研究证明，高危型HPV持续感染是宫颈癌发病的主要原因，保护适龄女性免受高危型HPV感染是消除宫颈癌发生的关键，在首次发生性行为之前接种是最佳接种年龄。我市自2022年开始启动实施适龄女孩HPV疫苗免费接种项目，深入贯彻落实国家卫生健康委等 10部门印发的《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》（国卫妇幼发〔2023〕1号）和省卫健委等8部门印发的《山东省加速消除宫颈癌行动计划实施方案（2023—2030年）》（鲁卫办字〔2023〕19号），尽早实现消除宫颈癌目标。

二、工作目标

（一）持续开展在校适龄女孩HPV疫苗免费接种工作，以学校为单位实现全覆盖。

（二）2025年底在校适龄女孩宫颈癌防治知识和HPV疫苗接种知识知晓率≥90%，接种满意率≥90%。

（三）2025年底在校适龄女孩HPV疫苗接种覆盖率≥90%。

三、接种对象

全市所有学校，按照学籍所在地划分，接种对象无HPV疫苗接种史的在校初中二年级女孩。

四、疫苗及其免疫程序等要求

（一）疫苗选择。原则上使用国产2价HPV疫苗，由市疾控中心统一组织采购、分发。按照“知情同意、自愿免费”的原则实施接种，受种对象也可根据需要自愿选择自费的HPV疫苗。

（二）免疫程序。国产2价HPV疫苗接种首针年龄小于14岁半的女孩采用“0—6”两剂次免疫程序；接种首针年龄超过14岁半不满15岁的女孩参照疫苗说明书的要求采用三剂次免疫程序。原则上安排当年集体接种时满14岁半的女孩提前接种。自费HPV疫苗的免疫程序参照疫苗说明书。

（三）经费保障。国产免费2价HPV疫苗受种者无需承担任何费用。疫苗采购及接种费用主要由县级财政承担，省级财政按照鲁政发〔2019〕2号文件确定的政策对各地市给予补助。

（四）其他要求。疫苗接种工作按照属地化管理原则，以学校为单位，由市卫生健康局根据实际情况统筹安排接种单位，接种严格按照《预防接种工作规范》及疫苗说明书要求进行。本项目要求各剂次选择使用同一厂家生产的疫苗完成全程接种。暂不建议全程接种国产2价HPV疫苗后再接种其他HPV疫苗。

五、工作内容及程序

（一）组织准备阶段（2024年6月-9月）

1.制定实施细则。市疾控中心结合实际制定实施细则，确定具有非免疫规划疫苗接种资质的预防接种门诊为接种定点单位，做好疫苗全程冷链管理，明确集中接种时间。7月10日前，市疾控中心将实施细则报送市卫生健康局妇幼科。

2.开展招标采购。按照省疾控中心组织HPV疫苗招标确定的成交产品及价格，市卫健局委托市疾控中心签订 HPV 疫苗采购合同。

3.加强宣传发动。7月，市卫生健康局、市教体局、市妇联组织制作宫颈癌综合防控和HPV疫苗接种科普知识宣传资料，市卫生健康局组织专家向学生及其家长（监护人）、教师宣传科普知识，通过开展全方位多角度的宣传活动，营造良好社会氛围。

4.开展人员培训。7-8月，市卫健局、市教体局选配有经验的专业技术骨干组成师资队伍，采取分层分类、线上线下相结合等形式，对接种单位及学校相关人员进行针对性培训。培训内容主要包括：HPV疫苗接种的目的意义，接种时间及工作指标，组织实施及宣传动员，接种对象的摸底登记和通知，疫苗和冷链管理，接种现场的组织管理，疫苗免疫程序及接种技术，接种信息的采集、录入和上传，各种工作用表的填写、统计和报告，疑似预防接种异常反应（AEFI）的监测和处置，接种工作的督导、评价与总结等。所有接种相关人员必须经过培训并考核合格后方可上岗，以确保接种安全。

5.接种对象摸底登记。9月，教育部门组织开展目标人群的摸底登记和通知。各学校以班级为单位提供在校初中二年级女生名单，填写“烟台市适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表”（附件6-1），按照规定的时间上交至市教体局，教体局交市卫健局。9月25日前，市卫健局将我市辖区9月新入学初中二年级女生免费接种国产二价 HPV 疫苗需求情况报烟台市卫生健康委。

6.接种对象通知。9月底前，市卫健局安排辖区接种单位根据年龄和HPV疫苗接种史核查确认接种对象，确定接种时间安排，填写“预防接种通知书”（附件5），连同“致学生家长的一封信”（附件3）和“国产2价HPV疫苗接种知情同意书”（附件4）一并交由学校发放给学生或学生家长，同时通知接种的时间和地点，告知接种时需携带预防接种证、知情同意书、身份证（户口登记簿）等个人相关证明材料。

（二）实施接种阶段（2024年10月-2025年5月）

1.现场接种流程。

（1）人员组织。为确保接种安全，疫苗接种工作要求在预防接种单位开展，学生接种时需有家长（监护人）陪同。卫生健康部门、教育部门指导疾控中心在学校与接种单位间建立对应接种关系，制定接种计划，明确接种时间、数量、方法、信息沟通形式等。接种单位根据受种者人数合理安排接种时间。集中接种过程中应保证常规免疫规划疫苗接种不受影响。

（2）核实接种对象。工作人员需查验儿童预防接种证、知情同意书、身份证（户口登记簿），核对受种者姓名、出生日期、HPV疫苗接种史等相关信息，确认是否为本次接种对象。

（3）接种前告知和健康状况询问。实施接种前，预检登记人员应告知受种者家长（监护人）接种HPV疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况，必要时要进行查体。受种者或其家长（监护人）应如实提供受种者健康状况、接种禁忌等情况。对于有接种禁忌不能接种的，预检登记人员提出医学建议，并在预检登记表（附件5）上如实记录。对于应缓种的，告知补种时间和地点。

（4）接种实施及信息登记。接种前，接种人员严格“三查七对一验证”，再次查对相关信息，确认受种者、预防接种证和疫苗信息一致后方可实施接种。接种时，严格安全注射措施，按《预防接种工作规范》要求规范操作。接种完毕后，将接种信息及时录入预防接种信息系统并打印预防接种凭证。教育部门根据家长反馈接种情况补充填写“烟台市适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表”（附件6-1），在接种期间每周反馈给接种单位核实信息。

2.AEFI监测和处置。为减少AEFI的发生，接种单位在接种前一定要按要求进行询问和告知，接种时严格把握疫苗接种禁忌症，接种完成后所有受种者必须在接种现场留观30分钟无异常后方可离开，同时要告知受种者家长（监护人）数日内若有异常及时与接种单位联系。各接种单位、医疗机构和疾控机构要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》《山东省预防接种异常反应鉴定实施细则》等相关要求做好疫苗接种后 AEFI 监测、报告、调查、诊断和鉴定等处置工作，及时收集分析 AEFI发生情况，开展风险评估、及时高效处置。经调查、诊断或鉴定为有因果关系的或不能排除预防接种异常反应的，由疫苗生产企业予以补偿。对严重或群体性 AEFI要在沟通解释的基础上，遵循“先临床救治、后调查诊断”的原则，积极妥善处置。

3.接种过程医疗保障。各接种点均应明确一所综合医院作为疫苗接种医疗保障定点医院，确保有需要时第一时间到达定点医院进行临床救治。集中接种阶段，有条件的接种点可配备120 救护车辆进行保障。

4.接种信息统计和报告。接种期间，由学校每周统计未种人员名单，督促其尽快接种。接种单位每周汇总、统计接种情况，填写“烟台市适龄女孩HPV疫苗接种情况汇总表”（附件6-2）于每周一上报市疾控中心，市疾控中心汇总后每周二报市卫健局及烟台市疾控中心，市卫健局审核完成每周三报烟台市卫生健康委妇幼健康科。各单位务必对有关表格严格审核、统计，统计数据及接种记录将作为财政部门拨付经费的依据。

5.疫苗使用及管理。各接种单位确认接种对象后，确定疫苗需求数量报市疾控中心，市疾控中心根据需求做好疫苗计划、采购和分发，确保疫苗供应充足、及时到位。市疾控中心、各预防接种单位要严格按《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）等要求，加强疫苗采购、分发、储存、运输和使用等各个环节的管理，确保疫苗质量安全。要充分利用烟台疫苗使用和预防接种全程管理体系，确保疫苗最小包装单位来源可追溯、流向可核查。

（三）项目总结阶段（2024年12月、2025年6月）

当前年度第一、第二剂次集中接种工作结束后，市卫生健康局要联合教育、财政、妇联等部门及时对阶段工作开展情况进行全面总结，分别于2024年12月15日、2025年6月15日前将工作总结报告报烟台市卫生健康委。

以上工作内容及程序以2024-2025年度为例，此后按年份顺延，具体流程可参照附件2。

六、保障措施

（一）加强组织管理。适龄女孩HPV疫苗接种工作涉及面广、社会影响大，是省市两级政府重点民生实事项目，为确保接种工作顺利实施，我市成立龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目工作小组和技术指导组（见附件1），工作小组负责HPV疫苗接种工作的组织、协调、管理和督导评估等，技术指导组主要负责接种工作方案制定、人员培训和业务指导等。各预防接种单位要全面落实属地责任，成立HPV疫苗接种项目工作小组和技术指导小组，结合本单位实际，周密安排、精心组织，加强组织协调和监督管理，确保高质量完成年度接种任务。

（二）明确责任分工。卫生健康部门负责项目方案的制定、接种经费预算、督导检查、考核评估、材料汇总上报。教育部门负责组织学校开展在校适龄女生摸底、登记与报告，“致学生家长的一封信”“预防接种通知书”“国产2价HPV疫苗接种知情同意书”等材料的发放，组织开展校内健康教育和学生及其家长、教师的宣传动员，通知并督促目标儿童及时接种，配合卫生健康部门开展督导检查、考核评估等工作。财政部门负责经费保障工作；妇联组织要配合卫生健康部门做好社会、家庭宣传发动等工作。疾控中心负责疫苗采购、存储和分发、人员培训、技术指导、接种实施、社会宣传、督导检查、考核评估、信息统计上报等，配合教育部门做好校园内健康教育和宣传动员工作。在市疾控中心设项目办，负责疫苗接种过程的日常管理。妇幼保健机构负责宫颈癌防治科普宣传等工作，配合疾控部门做好接种管理相关工作；二级以上综合医院负责 HPV 疫苗接种异常反应的医疗救治等工作。各预防接种单位负责HPV疫苗接种具体实施。

（三）加强宣传动员。卫生健康、教育和妇联等部门共同组织开展多种形式的宣传动员活动，宣传活动应明确适龄女孩HPV免费接种项目的意义、接种对象、接种时间、地点等。要与媒体密切协作，通过在主要媒体播放公益广告、张贴宣传标语、印发传单等方式进行宣传动员，提升在校适龄女孩及其家长、教师对HPV疫苗接种认识和接受程度，提高接种参与度，营造全社会共同关心、关注女性健康、助力加速消除宫颈癌的良好氛围。同时，密切监测舆情，迅速应对处置，及时组织专家解疑释惑，回应社会关切。

（四）强化督导检查。市疾控中心要制定具体的督导方案，对辖区免疫活动的准备、实施及接种率情况进行督导。督导要贯穿活动全过程，包括前期准备、现场实施及后期评估等各阶段。督导内容要覆盖免疫活动的组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查以及现场接种质量等。督导结果要及时反馈到被督导单位，提出改进措施。各相关单位对发现的问题要立即纠正、及时妥善解决。

附件：1.龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目工作小组及技术指导组名单.docx

          2.龙口市适龄女孩HPV疫苗免费接种项目流程安排.docx

          3.致学生家长的一封信.docx

          4.国产2价HPV疫苗免费接种知情同意书.docx

          5.预防接种通知书 预检登记.docx

          6.烟台市HPV疫苗接种工作用表.docx